Subject: Valider son logiciel réglementaire: l’éditeur peut-il tout faire ?

Comment organiser la validation d’une nouvelle solution ?
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Webinaire
L’articulation de la validation entre un industriel et son éditeur.
Vendredi 5 fevrier 2021 de 11h00 à 11h30
Ce webinaire propose un éclairage pragmatique à une question centrale, mais souvent confuse : comment organiser la validation d’une nouvelle solution ?

Durant 20 années passées au service des sciences de la vie, Ennov a contribué à la validation de nombreux projets réglementaires.
Cette expérience nous permet de répondre en 30 minutes aux questions les plus récurrentes:
  • Est-on obligé de valider le logiciel si celui-ci est un logiciel du marché qui a déjà fait l’objet d’une validation par l’éditeur ?
  • Si oui, comment s’articule cette validation avec celle de l’éditeur ? Quel est le périmètre de la validation nécessaire ?
  • La validation est un sous-projet dans le projet qui doit avoir sa propre organisation : quelle est la durée de ce projet, à quel moment peut-il être lancé, quel est le partage des rôles et des responsabilités ?
Une fois inscrit(e), vous recevez un e-mail de confirmation contenant les informations relatives à la procédure d’accès au webinaire.

Charles Dehaye
Ingénieur Commercial 
Email: cdehaye@ennov.com
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Plateforme unifiée de gestion des contenus réglementaires : Qualité, Affaires Réglementaires, Evénements et Transparence, Pharmacovigilance, Etudes Cliniques.
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75013 Paris – France
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