Subject: Valider son logiciel réglementaire: l’éditeur peut-il tout faire ?

Webinaire

Valider son logiciel réglementaire:

l’éditeur peut-il tout faire ?


Vendredi 1er avril 2022 de 11h30 à 12h00

Ce webinaire propose un éclairage pragmatique à une question centrale: comment organiser la validation d’une nouvelle solution ?


En 30 minutes, vous identifierez des lignes de conduites pour dimensionner les moyens nécessaires à la validation de votre logiciel.


Sur la base de ses 20 années de projets auprès d’industriels des sciences de la vie, Ennov répond aux questions les plus récurrentes:


  • Est-on obligé de valider le logiciel si celui-ci est un logiciel du marché qui a déjà fait l’objet d’une validation par l’éditeur ?

  • Comment s’articule cette validation avec celle de l’éditeur ?

  • Quel est le périmètre de la validation nécessaire ?

  • Sur quels critères définir le périmètre pertinent d’assistance à la validation ?

Plateforme unifiée de gestion des contenus réglementaires: Qualité, Affaires Réglementaires, Evénements et Transparence, Pharmacovigilance, Etudes Cliniques.